Με τον αγώνα να αναπτυχθεί ένα εμβόλιο κορανοϊού, οι κλινικές μελέτες στις ΗΠΑ αναζητούν πρόθυμους συμμετέχοντες για να τους βοηθήσουν να ολοκληρώσουν διάφορα στάδια της έρευνάς τους. Οι τεχνολογικοί όμιλοι Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson και Novavax βρίσκονται σε διάφορα στάδια δοκιμών σε ανθρώπους, καθένα από τα οποία απαιτεί εκατοντάδες εθελοντές. Λοιπόν, πώς μπορεί κανείς να εγγραφεί σε δοκιμή εμβολίων;
Πώς να εγγραφείτε για μια δοκιμή κοραναϊού
Ενώ οι λέξεις «επιστημονική δοκιμή» μπορεί να εμφανίσουν εικόνες τρελών επιστημόνων, η μέση κλινική μελέτη αποτελεί σημαντικό μέρος της διαδικασίας ανάπτυξης εμβολίων. Αφού οι μέθοδοι αποδειχθούν ελπιδοφόρες στα εργαστήρια, οι ερευνητές πραγματοποιούν έπειτα αρκετές λεπτομερείς μελέτες με τους ανθρώπους, για να τελειοποιήσουν το προϊόν. Για να επιταχυνθεί η δοκιμαστική συμμετοχή για ένα εμβόλιο κοροναϊού, το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ ξεκίνησε ένα διαδικτυακό δημόσιο δίκτυο που συνδέει πιθανούς εθελοντές με εκατοντάδες ερευνητικές εγκαταστάσεις σε όλες τις ΗΠΑ.
Αλλά πολλά πρέπει να γίνουν πριν οι επιστήμονες μπορούν να σας κολλήσουν με μια βελόνα. Οι πιθανοί εθελοντές πρέπει να είναι 18 ετών και άνω και πρέπει να συμπληρώσουν ένα ιστορικό ελέγχου εθελοντών. Η εγγραφή στη βάση δεδομένων διαρκεί λιγότερο από 10 λεπτά και θα συνδέσει αυτόματα τους χρήστες με τη δοκιμή που βρίσκεται πλησιέστερα σε αυτούς.
Κάποιος που θεωρείται νομικά επιλέξιμος, οι ερευνητές πρέπει να καθορίσουν εάν ο εθελοντής κατανοεί τον τύπο της μελέτης. Οι υπεύθυνοι επιστήμονες θα επικοινωνήσουν με εθελοντές με πληροφορίες σχετικά με τις συγκεκριμένες μελέτες και θα απαιτήσουν «ενημερωμένη απόφαση». Για να προσδιοριστεί η ιατρική επιλεξιμότητα, το προσωπικό μπορεί να απαιτήσει ορισμένες αρχικές εξετάσεις όπως φυσικές εξετάσεις ή δείγματα αίματος.
Ενώ ο αναμενόμενος αριθμός των απαραίτητων εθελοντών έχει κυμανθεί από την ανακοίνωση του δημόσιου προγράμματος, οι δοκιμές θα χρειαστούν από 10.000 έως 30.000 συμμετέχοντες, σύμφωνα με το CNN.
Πόσο καιρό εκτελούνται οι δοκιμές;
Ενώ η διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου μπορεί να φαίνεται γρήγορη, η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή σπάνια είναι.
Οι συμμετέχοντες καλούνται να σκεφτούν πολύ προσεκτικά το επίπεδο δέσμευσής τους, καθώς ορισμένες δοκιμές χρειάζονται περισσότερο χρόνο και απαιτούν ενεργές εργαστηριακές επισκέψεις και κανονισμούς, όπως αλλαγές στον τρόπο ζωής και στο περιβάλλον. Συγκεκριμένες μελέτες, ιδίως εκείνες που αφορούν ενεργούς ερευνητικούς ιστότοπους, μπορεί να απαιτούν έναν αριθμό επισκέψεων που εκτείνονται σε 1-2 χρόνια ή περισσότερο.
Οι κλινικές μελέτες της Φάσης 1 δοκιμάζουν την ασφάλεια πίσω από τα εμβόλια και μπορεί να χρειαστούν έως και 18 μήνες για την επίλυση των πειραμάτων, ενώ οι Φάσεις 2, 2β, 3 και 4 δοκιμάζουν την παράδοση, την αποτελεσματικότητα, τις μεταβλητές χρήσεις και τα δεδομένα των προϊόντων αντίστοιχα και μπορούν να διαρκέσουν ως για 5 χρόνια.
Ακόμα και μετά την εξάλειψη του νέου κοροναϊού, οι ερευνητές θα συνεχίσουν να μελετούν τόσο τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της νόσου όσο και ό, τι εμβόλιο έχει αναπτυχθεί και υιοθετηθεί ευρέως.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι;
Καθώς οι κλινικές μελέτες περιλαμβάνουν μικρές ιατρικές διαδικασίες, υπάρχουν κίνδυνοι για οποιαδήποτε δοκιμή πραγματοποιείται. Ωστόσο, για όσους ανησυχούν, η προσβολή κοροναϊού δεν είναι μία από αυτές. Καμία από τις κλινικές μελέτες που λαμβάνουν ενεργά εθελοντές δεν είναι μελέτες «πρόκλησης», που σημαίνει ότι ενώ οι συμμετέχοντες ενδέχεται να εκτεθούν στο COVID-19 στην καθημερινή τους ζωή, δεν θα εκτεθούν στις μελέτες. Κανένα από τα τρέχοντα εμβόλια δεν περιέχει «ζωντανό ή θανατωμένο ιό» και «δεν μπορεί να προκαλέσει μόλυνση SARS-CoV-2 ή νόσο COVID-19», σύμφωνα με το Coronavirus Prevention Network.
Οι τρέχοντες ερευνητικοί ιστότοποι διανέμονται σε όλες τις ΗΠΑ, αλλά βρίσκονται πιο πυκνά στη δυτική και ανατολική ακτή, με προστιθέμενες τοποθεσίες σε hotspot κοραναϊών όπως το Τέξας και η Φλόριντα. Για να μάθετε περισσότερες πληροφορίες και δοκιμές που βρίσκονται κοντά, οι εθελοντές μπορούν να επισκεφθούν το Coronavirus Prevention Network.
